ВВЕДЕНИЕ Многочисленные значимые вопросы, связанные с безопасностью и уровнем качества продукции фармацевтической промышленности (препаратов-лекарств) строго контролируются соответствующими государственными структурами, потому что такая продукция обладает большим социальным значением. Ввиду наращения объема лекарств-фальсификатов и забракованных препаратов, особенной важностью наделяется поддержание оптимального уровня качества лекарств на каждой существующей стадии их оборота. В настоящее время, как утверждают специалисты-аналитики, около 12% препаратов лекарственного назначения на территории Российской Федерации являются фальсифицированными, т.е. поддельными. Статистика, в частности, по лекарствам из групп «болеутоляющие» и «антибиотические средства» указывают на том, что лекарств-подделок приблизительно 40% из совокупного объема [19]. Прохождение всякой продукции через границу (таможенную) ЕАЭС (Евразийского экономического союза) имеет строгое регулирование со стороны законодательных систем двух уровней – РФ и ЕАЭС.
ОГЛАВЛЕНИЕ Введение 3 Глава 1. Правовое регулирование и таможенный контроль ввоза лекарственных средств на территорию Евразийского экономического союза 6 1.1. Понятие лекарственных средств и фармацевтических субстанций 6 1.2. Правовые основы порядка ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций на таможенную территорию Евразийского экономического союза 8 1.3. Порядок и основания проведения таможенного контроля при ввозе лекарственных средств на территорию Евразийского экономического союза 12 Глава 2. Особенности ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций 17 2.1. Разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций 17 2.2. Порядок получения разрешения на ввоз лекарственных средств на таможенную территорию Евразийского экономического союза 24 Глава 3. Практические проблемы
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 1. Договор о Евразийском экономическом союзе (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 08.05.2015) // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163855/ (дата обращения: 29.11.2020). 2. Таможенный кодекс Таможенного союза (ред. от 08.05.2015) (прило-жение к Договору о Таможенном кодексе Таможенного союза, принятому Ре¬шением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС на уровне глав государств от 27.11.2009N17)//СПС«КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_94890/ (дата обращения: 29.11.2020) 3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 134 (ред. от 15.11.2016) "О нормативных правовых актах в области нетариф¬ного регулирования" // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_134286/. (дата обраще¬ния: 29.11.2020) 4. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «Изменения в единый перечень товаров, к которым применяются запреты и ограничения при торговле с третьими странами ТС» // Альта Софт. URL: https://www.alta.ru/tamdoc/15kr0030/. (дата обращения: 29.11.2020) 5. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №74 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза» // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207464/ (дата обращения: 31.11.2020) 6. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарствен-ных средств в рамках Евразийского экономического союза (Заключено в г. Москве 23.12.2014) // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_172765/ (дата обращения: 29.11.2020) 7. Федеральный закон от 08.12.2003 N 164-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" // СПС«КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_45397/. 8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)// СПС «КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/(дата обраще¬ния: 29.10.2020) 9. Федеральный закон от 31.12.2014 г. № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодей¬ствия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фаль¬сифицированных биологически активных добавок» // СПС «КонсультантПлюс».URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_173202/ (дата обраще¬ния: 12.11.2020) 11. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных ле-карственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контра-фактных лекарственных средств" // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104402/ (дата обраще¬ния: 13.12.2020) 12. Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н (ред. от 07.10.2013) "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохране¬ния Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по вы¬даче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекар¬ственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарствен¬ных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного па-циента" // СПС «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143513/ (дата обраще¬ния: 19.11.2020) 13. Баклаков П.А., Зыбина Е.В., Степура Н.А. и др. Запреты и ограниче¬ния внешнеторговой деятельности: учеб. пособие. СПб: ИЦ Интермедия, 2015. 896 с. (дата обращения: 7.11.2020) 14. Русецкий М.Г. Запреты и ограничения внешнеторговой деятельности: учебное пособие – Ставрополь: СКФУ, 2016. 112 c. (дата обращения: 5.11.2020) 15. Баклаков П.А. Об особенностях ввоза в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций с учетом нормативно–правового регулирования ЕАЭС // Фармацевтическая газета «Московские аптеки» // URL: http://mosapteki.ru/material/tamozhnya-v-usloviyax-zakonodatelstva-rf-i-stran-eaes-6369 (дата обращения: 31.10.2017) 16. Грухин Ю.А., Пасько Н.С. К вопросу об обороте импортных лекарств в Российской Федерации // [Электронный ресурс] // URL: academymanag.ru (дата обращения: 21.11.2020) 17. Захарочкина Е.Р. Порядок ввоза и вывоза лекарственных средств в Российской Федерации в условиях регионально-интеграционных процессов // Вестник Росздравнадзора.2012.№1.URL:http://cyberleninka.ru/article/n/poryadok-vvoza-i-vyvoza-lekarstvennyh-sredstv-v-rossiyskoy-federatsii-v-usloviyah-regionalno-integratsionnyh-protsessov (дата обращения: 30.10.2020). 18. Шевчук А. М. Проблемы усовершенствования административной ответственности за ввоз, вывоз и транзит фальсифицированных лекарственных средств через границу // Проблемы законности. 2012. №119. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/problemy-usovershenstvovaniya-administrativnoy-otvetstvennosti-za-vvoz-vyvoz-i-tranzit-falsifitsirovannyh-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 21.11.2020) 19. Аналитический отчет за 2016 год от Маркетингового агентство DSM Group// [Электронный ресурс] // URL:http://www.dsm.ru (дата обращения: 21.11.2020) 20. Запрет импортных лекарств в России чреват катастрофой для пациен¬тов // [Электронный ресурс] // URL: http://www.mk.ru/economics (дата обраще¬ния: 25.11.2020) 21. Требования единого рынка лекарств стран ЕАЭС реализуются на практике // [Электронный ресурс] // URL: https://gmpnews.ru (дата обращения: 14.12.2020) 22. Что нужно знать о ввозе лекарственных средств в Россию // [Элек-тронный ресурс] // URL: https://www.centrattek.ru/info/vvpz-lekarstv/ (дата обращения: 14.12.2020)