Диклофенак — это нестероидный противовоспалительный препарат, который используется для устранения боли и воспаления. Он относится к группе фенаматов, которые являются производными ацетиланилида. Актуальность данной темы обуславливается тем, что диклофенак натрия является одним из самых максимально широко применяемых нестероидных противовоспалительных пҏепаратов.
ВВЕДЕНИЕ I. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 1.1 Описание препарата 1.2. Характеристика готовой лекарственной формы 1.3 Требования к сырью и материалам 1.4 Обоснование выбора способа производства II. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 2.1 Описание технологического процесса 2.2 Технологическая схема производства 2.3 Расчёт материального баланса производства 2.4 Расчёт и подбор основных единиц оборудования 2.5. Тепловой расчёт 2.6 Аппаратурная схема производства III. КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ IV. ОХРАНА ТРУДА И БЕЗОПАСНОСТЬ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ГРАФИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1 Диклофенак, ампулы для инъекций, инструкция по применению, состав: [сайт]. – URL: (дата обращения: 26.11.2023 г.). – Текст: электронный. 2 Диклофенак, инструкция по применению с регистрационным номером МинЗдрава РФ: официальный сайт. – URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b5472101-33aa-4873-9f77-146ad37de6d4 (дата обращения: 26.11.2023 г.). – Текст: электронный. 3 "ФС.2.1.0094.18. Фармакопейная статья. Диклофенак натрия. Диклофенак"– утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III"): официальный сайт. – URL: https://e-ecolog.ru/docs/eXq0XXaekr19EVhhe1EjI (дата обращения: 26.11.2023 г.). –Текст: электронный. 4 ГОСТ 8751-72 Реактивы. Спирт бензиловый. Технические условия: официальный сайт. – URL: https://internet-law.ru/gosts/gost/37157/ (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 5 "ФС.2.1.0169.18. Фармакопейная статья. Пропиленгликоль" – утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749 ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III"): официальный сайт. – URL: https://e-ecolog.ru/docs/9lJiKOJABclxKzJw8uyLF (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 6 "ФС.2.1.0452 Фармакопейная статья (ФС) Маннитол" – утв. приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 – дата введения в действие от 01.09.2023 – Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания: официальный сайт. – URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/2/2-1/mannitol/ (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 7 "ФС 42-0107-03 Фармакопейная статья (ФС) Натрия метабисульфит – Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания: официальный сайт. – URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia-projects/izdanie-15/natriya-metabisulfit/?vers=5573 (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 8 ГОСТ 4328-77 Реактивы. Натрия Гидроокись. Технические условия. ИПК Издательство стандартов: официальный сайт. – Москва. – 12 с. URL: https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4294823/4294823893.pdf (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 9 Фармакопейная статья "Вода для инъекций. ФС.2.2.0019.15" ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III"): официальный сайт. – URL: https://e-ecolog.ru/docs/0x4mb0TTSlPY30GeeKII8 (дата обращения: 27.11.2023 г.). – Текст: электронный. 10 ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов: официальный сайт. – URL: https://allgosts.ru/11/040/gost_r_iso_9187-1-2023 (дата обращения: 30.11.2023 г.). – Текст: электронный. 11 Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. – 624 с. : ил. – URL: http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010&menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010&page=26 (дата обращения: 30.11.2023 г.). – Текст: электронный. 12 6.4.Подготовка помещений: [сайт]. – URL: https://studfile.net/preview/5017155/page:6/ (дата обращения: 30.11.2023 г.). – Текст: электронный. 13 Личная гигиена персонала. Правила переодевания и ношения технологической одежды. Контроль одежды и рук персонала, работающих в чистых помещениях и регистрация результатов контроля подготовки персонала:[сайт]. – URL: https://studfile.net/preview/7668645/ (дата обращения: 30.11.2023 г.). – Текст: электронный. 14 Оборудование A&D для решения задач на предприятиях фармацевтической промышленности: [сайт]. – URL: https://aandd.ru/industry/farmacevticheskaya-promyshlennost/ (дата обращения: 05.12.2023 г.). – Текст: электронный. 15 Вибросито фармацевтическое sanisep , Фармацевтическое оборудование для просеивания: [сайт]. – URL: http://vibro-sito.ru/httpvibro-sitorugigienicheskii-vibro-separator-dlja-pishevyh-produktovhtml.html (дата обращения: 05.12.2023 г.). – Текст: электронный. 16 Мерник. Мерники:[сайт]. – URL: https://www.agro-mash.ru/0811_merniki.htm(дата обращения: 05.12.2023 г.). – Текст: электронный. 17 ГОСТ 20680-2002 Аппараты с механическим перемешивающими устройствами. Международный совет по стандартизации, метрологии и сертификации: официальный сайт. – Минск – 20с. – URL: https://www.testprom.ru/img_user/gosts/71/120/gost_20680-2002.pdf (дата обращения: 07.12.2023 г.). – Текст: электронный. 18 Этикетировщик ампул ЭА-24: [сайт]. – URL: https://aurora-pack.ru/catalog/sku/ea-2/ (дата обращения: 07.12.2023 г.). – Текст: электронный. 19 Линия для розлива настоек МАСТЕР МЗ-400ЕД с автоматической ориентацией колпачков, укупоркой и этикетировкой: [сайт]. – URL: https://www.master-pharm.ru/catalog/linii-rozliva/linii-rozliva-farmatsevticheskikh-i-veterinarnykh-preparatov/liniya-dlya-rozliva-nastoek-master-mz-400ed-s (дата обращения: 10.12.2023 г.). – Текст: электронный. 20 СТЕРИЛИЗАТОР ВОЗДУШНЫЙ ГП-640 ПЗ: [сайт]. – URL: https://kaspz.ru/catalog/vozdushnye-sterilizatory/vozdushnye-sterilizatory-serii-PZ/sterilizator-vozdushnyy-GP-640-PZ (дата обращения: 10.12.2023 г.). – Текст: электронный. 21 Автоматическая производственная линия упаковки ампул/флаконов ZHM-250D: [сайт]. – URL: https://minipress.ru/katalog/oborudovanie-s-otzyvami/proizvodstvennye-linii-dlya-upakovki-ampul-flakonov-v-blisternuyu-upakovku/avtomaticheskaya-proizvodstvennaya-liniya-upakovki-ampul-flakonov-zhm-250d/ (дата обращения: 15.12.2023 г. ). – Текст: электронный. 22 Паровой стерилизатор АП-7 13 Зак. 1575: [сайт]. – URL: http://www.labm.ru/index/oborudovanie-dlya-proizvodstva-lekarstvennykh-sredstv-v-ampulakh/avtoklav-sterilizator-ap-7-13-zak-1575/ (дата обращения: 15.12.2023 г.). – Текст: электронный. 23 ГОСТ 28912-91 Фильтры складские и фильтры-сепараторы. Стандартинформ: официальный сайт. – Москва – 20 с. — URL: https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4294825/4294825809.pdf (дата обращения: 16.12.2023 г.). – Текст: электронный. 24 Аппараты с эллиптическими днищем и съемной эллиптической крышкой: [сайт]. – URL: https://gazovik-pgo.ru/cat/capacityes/apparaty_s_peremeshivajuschimi_ustrojstvami/apparaty_s_ellipticheskimi_dnischem_i_semnoy_ellipticheskoy_kryshkoy.html (дата обращения: 16.12.2023 г.). – Текст: электронный.