1. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ 1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и торговая организация Лекарственное обеспечение является основополагающей частью системы традиционного здравоохранения. В то же время, лекарственное обеспечение может рассматриваться как самостоятельная отрасль со всеми особенностями, характерными для процессов производства и реализации продукции. Поэтому возникает противоречие между государственными социальными гарантиями на медицинскую, в том числе и лекарственную, помощь и интересами производителей, поставщиков, промежуточных и конечных потребителей фармацевтической продукции. Кроме того, лекарственное обеспечение является одной из самых сложных проблем реформирования здравоохранения в связи с тем, что: 1) постоянно возрастает роль медикаментозной составляющей в лечебно-диагностическом процессе; 2) увеличивается номенклатура лекарственных средств на фармацевтическом рынке России, в том числе появляется большое количество аналогичных по действию препаратов, значительно различающихся по стоимости; 3) появляются новые поставщики лекарственных средств, осуществляющие агрессивную стратегию продвижения своих товаров на фармацевтический рынок; 4) не снижается количество низкокачественных отечественных и импортных лекарств, поступающих на российский фармацевтический рынок, кроме того, из года в год в стране растут объемы изготовления и реализации через аптечную сеть фальсифицированных лекарственных препаратов; 5) медицинские и
СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ 3 1. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ 5 1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и торговая организация 5 1.2. Виды аптечных оргнаизаций. Задачи и функции аптечных организаций 7 1.3. Государственное регулирование обращения ЛС 9 2. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 11 2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации. 11 2.2. Лицензирование отдельных видов деятельности на територии РФ 11 2.3. Лицензирование фармацевтической деятельности 12 3. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ АПТЕКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 15 3.1. Требования предъявлеямые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки 15 3.2. Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и др. видов товаров 16 3.3. Организация работы сотрудников 18 3.4. Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в аптеке 20 3.5. Организация делопроизводства в аптеке 20 ВЫВОДЫ 24 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 26
Список использованной литературы 1. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан/ Закон РФ от 22.07.1993 №5487–1 ФЗ 2. О лекарственных средствах /Федеральный закон от 22.06.1998. с изм. 3. О защите прав потребителей / Закон РФ №2300–1 от 07.02.2004 с изм. 4. Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /Распоряжение Правительства РФ №2343 – р от 29.12.2005 5. Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров… / Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998 с изм. 6. Об утверждении отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007 – 2003 «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» / Приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003 7. О перечне лекарственных средств списка А и Б / Приказ МЗ РФ №472 от 31.12.1999 8. Списки сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств ПККН на 15.06.2005 9. Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения / Приказ МЗ №627 и СР РФ от 07.10.2005 10. О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ / Приказ МЗ РФ №337 от 27.08.1999 11. Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача / Приказ МЗ и СР РФ №578 от 13.09.2005 12. О порядке отпуска лекарственных средств / Приказ МЗ и СР РФ №785 от 14.12.2005 13. О минимальном ассортименте лекарственных средств / Приказ МЗ и СР РФ №312 от 29.04.2005 14. Общероссийский классификатор услуг населению (ОК 002 – 93) ОКУН / Постановление Госкомстата РФ по стандартизации, метрологии и сертификации №163 от 28.06.1993. 15. Общероссийский классификатор видов экономической деятельности. – ОК 029 -2001 (КДЕС Ред. 1) / Министерство экономического развития и торговли РФ. Принят 01.01.2003. 16. Алферова, Т.В. Нормирование труда в системе управления персоналом аптечных предприятий: монография / Т.В. Алферова, Е.А. Третьякова. – Екатеринбург : Изд-во Института экономики УрО РАН, 2007. – 245 с. 17. Алферова, Т.В. Управление эффективностью труда персонала фармацевтических организаций / Т.В. Алферова // Фармация. – 2007. – № 2. – С. 22-24. Третьякова, Е.А. Управление бизнес-процессами фармацевтических организаций : монография / Е.А. Третьякова. – Екатеринбург : Изд-во Института